機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介

1.基本情況

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為我院臨床研究的技術(shù)平臺(tái)，以信息化系統(tǒng)管理為依托，試驗(yàn)用藥品集中化管理，以專(zhuān)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理為特色。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有完善的組織管理體系，下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、機(jī)構(gòu)藥房、檔案室以及肝炎專(zhuān)業(yè)組。

2.人員培訓(xùn)

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)先后組織人員參加國(guó)家級(jí)及省級(jí)GCP培訓(xùn)班，共有 132人取得GCP證書(shū)。定期邀請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)家授課，及現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

3.健全了質(zhì)量保證體系

機(jī)構(gòu)設(shè)有專(zhuān)職的質(zhì)量管理人員，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。保證藥物臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、規(guī)范性。