招募慢性乙肝病毒性肝炎患者,吉林省肝膽病醫(yī)院及全國(guó)11家大型醫(yī)院同期參研
“注射用賀普拉肽(L47)聯(lián)合聚乙二醇干擾素治療慢性乙型病毒性肝炎隨機(jī)、雙盲安慰劑對(duì)照、多中心、量效關(guān)系II期臨床試驗(yàn)”研究現(xiàn)在吉林省肝膽病醫(yī)院等全國(guó)12家大型醫(yī)院同期開(kāi)展。該研究已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn),凡經(jīng)免費(fèi)體檢符合要求的受試者有機(jī)會(huì)參與到該項(xiàng)臨床研究中,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)招募慢性乙型病毒性肝炎患者。
招募條件
1.18歲≤年齡≤60歲,男女均可
2.HBsAg和/或HBV DNA持續(xù)陽(yáng)性6月以上(研究者診斷“慢乙肝”)
3.未經(jīng)干擾素治療且6個(gè)月內(nèi)未經(jīng)核苷(酸)類(lèi)似物抗HBV治療
4.HBeAg 陽(yáng)性/陰性
5.HBV DNA>20,000 IU/ml (HBeAg陽(yáng)性)或≥2,000 1U/ml(HBeAg陰性)
6.2xULN ≤ALT≤10XULN
7.無(wú)失代償性肝病史(腹水、黃疸、肝性腦病、靜脈曲張性出血)、無(wú)其他嚴(yán)重疾病;無(wú)酗酒和吸毒
8.兩年內(nèi)無(wú)生育計(jì)劃,如為女性則未妊娠或未處于哺乳期
9.3個(gè)月內(nèi)未獻(xiàn)血或作為臨床試驗(yàn)受試者
10.對(duì)研究方案具有良好依從性
11.受試者理解并同意簽署知情同意書(shū)
如果您不確定是否符合參選標(biāo)準(zhǔn),可聯(lián)系吉林省肝膽病醫(yī)院咨詢(xún)醫(yī)生魏老師15143553512進(jìn)行咨詢(xún)。吉林省肝膽病醫(yī)院專(zhuān)業(yè)醫(yī)師團(tuán)隊(duì)為您服務(wù),期待您的參與!